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CPHI制藥在線 資訊 云天 藥監(jiān)局官宣之前,很多人傻傻地以為鴻茅藥酒是保健食品

藥監(jiān)局官宣之前,很多人傻傻地以為鴻茅藥酒是保健食品

熱門推薦: 鴻茅藥酒 保健食品 非處方藥物
作者:云天  來源:CPhI制藥在線
  2018-04-18
很多人都一直認為"鴻茅藥酒"是一種保健食品,平時逢年過節(jié)還不忘為家里的老人帶上一瓶作為禮品。但事實并非如此,在CFDA新聞發(fā)言人就鴻茅藥酒有關情況答記者問中提到,鴻茅藥酒是內蒙古鴻茅藥業(yè)有限責任公司旗下的一款非處方藥物,現(xiàn)有比準文號為"國藥準字Z15020795"。

       近日,鴻茅藥酒事件鬧得沸沸揚揚,備受關注。從去年年底廣州醫(yī)生譚秦東發(fā)表《中國神酒"鴻茅藥酒",來自天堂的毒 藥》一文,到今年年初內蒙古涼城公安局以涉嫌損害商品聲譽罪跨省抓捕譚秦東,再到近日的劇情反轉,4月16日國家藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人就鴻茅藥酒有關情況回答記者提問,4月17日譚秦東取保候審出獄。該事件的發(fā)展可能已經(jīng)超出了譚秦東本人以及鴻茅藥酒公司方面的預想。下面,筆者從大家比較關心的幾個方面進行簡要解讀。

       一.鴻茅藥酒事件回顧

       2017年12月,廣州醫(yī)生譚秦東發(fā)表網(wǎng)文《中國神酒"鴻茅藥酒",來自天堂的毒 藥》,

       該文章揭發(fā)了"鴻毛藥酒"("鴻茅藥酒",系作者故意錯寫)在廣告上夸大療效,并指出高血壓、糖尿病等多種患者不宜引用。應該是該文章對"鴻茅藥酒"生產(chǎn)商帶來了負面影響及直接經(jīng)濟損失,2018年1月,內蒙古涼城縣公安局跨省對譚秦東進行了抓捕,并以涉嫌損害商品聲譽罪,被檢察機關批準逮捕。

       但有意思的是,正是在近日(4月15日)譚秦東被正式移送審查起訴之時,中國醫(yī)師協(xié)會等各方占了出來,愿意為譚秦東提供法律援助等幫助,并呼吁呼吁各醫(yī)藥企業(yè)嚴格遵守《醫(yī)療廣告管理辦法》。這給該案件帶來了轉機,4月17日,公安部通過官微表明啟動執(zhí)法監(jiān)督程序,很快,內蒙古檢察院公布該案件目前事實不清、證據(jù)不足,需退回偵查。藉此,譚秦東已于4月17日成功取保候審。

       二.鴻茅藥酒是藥,而不是保健食品

圖一 藥監(jiān)局答記者問

       圖一 藥監(jiān)局答記者問

       也許不經(jīng)歷此次事件,很多人都一直認為"鴻茅藥酒"是一種保健食品,平時逢年過節(jié)還不忘為家里的老人帶上一瓶作為禮品。但事實并非如此,在CFDA新聞發(fā)言人就鴻茅藥酒有關情況答記者問中提到,鴻茅藥酒是內蒙古鴻茅藥業(yè)有限責任公司旗下的一款非處方藥物,現(xiàn)有比準文號為"國藥準字Z15020795"。

       此外,鴻茅藥酒藥品標準收載于中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準《中藥成方制劑》第十四冊,處方含有67味藥味,作為一款非處方藥,其具有祛風除濕、補氣通絡、舒筋活血、健脾溫腎等多種功效。

       三. 鴻茅藥酒是藥,但不是"毒 藥"

鴻茅藥酒是藥

       關于生譚秦東博文中提到的鴻茅藥酒是"來自天堂的毒 藥", 譚秦東自己也指出,"毒 藥"

       二字只為博得更大的關注。鴻茅藥酒目前仍然是一款具有國家正規(guī)批準資格的非處方藥,如果非得說有毒,那也是"是藥三分毒"中的"毒"。

       但需要指出的是,有專家指出,鴻茅藥酒所標注的廣泛的疾病治療功效缺乏廣泛的臨床試驗支持,有待進行進一步考察研究。而且,據(jù)、CFDA公告,2004年至2017年底,國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)中,共檢索到鴻茅藥酒不良反應報告達137例,不良反應主要表現(xiàn)為頭暈、瘙癢、皮疹、嘔吐、腹痛等。因此,很多人呼吁對鴻茅藥酒進行更加嚴厲的不良反應監(jiān)控。

       小結

       對于該案件,目前的形勢明顯有利于醫(yī)生譚秦東。日前國家藥品監(jiān)督管理局答記者問中有提到,已要求內蒙古自治區(qū)食藥監(jiān)局加大督查檢查力度,嚴格藥品廣告審批。并責成企業(yè)對虛假廣告進行解釋,以及對不良反應及時匯總并向社會公開。更值得關注的是,CFDA方面還指出正組織有關專家對鴻茅藥酒由非處方藥轉化為處方藥進行論證。如果這一論證最終成立,將給內蒙古鴻茅藥業(yè)有限責任公司帶來更致命的打擊。

       作者簡介:云天,藥物化學博士,主要從事小分子藥物研究,尤其擅長小分子藥物的合成工藝及后期藥物開發(fā)研究,已完成多個抗癌藥物分子的合成和活性評估。

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