秋葉落寒風(fēng)起，北半球已經(jīng)進(jìn)入了冬季，也進(jìn)入了流感的高發(fā)期。
季節(jié)性流感是一種由流感病毒引起的急性呼吸道感染，在世界范圍內(nèi)均有傳播。季節(jié)性流感病毒分為甲、乙、丙、丁四型，其中甲型和乙型流感病毒可傳播并引起季節(jié)性流行性疾病。據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）統(tǒng)計，季節(jié)性流感每年發(fā)病率在成人中約為5%至10%，在兒童中約為20%至30%。世衛(wèi)組織認(rèn)為，流感是一個嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題，接種**是預(yù)防感染的最有效方法，因此世衛(wèi)組織每兩年組織一次全球性的專家會議，對世衛(wèi)組織全球流感監(jiān)測和反應(yīng)系統(tǒng)收集到的流感病毒監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，審查全球流感活動情況，并就下一個流感季節(jié)的流感**構(gòu)成提出建議。
10月26日，發(fā)表在《美國醫(yī)學(xué)會雜志》（JAMA）最新子刊JAMA Network Open上的兒童年度流感**效力的研究表明，每年對兒童進(jìn)行免疫接種仍然是保護(hù)他們免受這種嚴(yán)重而且具有潛在威脅生命的感染的方法，往年接種的流感**絕對不會降低新接種**的抗流感療效，這項研究有力地駁斥了"每年注射**可能會造成過度殺傷力"的說法。美國疾病預(yù)防控制中心也鼓勵兒童每年接種新**，預(yù)防流感。
這項研究是一項陰性測試病例對照縱向研究，在2013-2014、2014-2015和2015-2016年流感季節(jié)期間，一共從4家門診部招募了3369名2-17歲的兒童。受試者接種了減毒流感**(LAIV, FluMist)或滅活流感**(IIV)，并根據(jù)其接種歷史將他們分為四組:(1)在登記和季節(jié)前接種;(2)只在登記時接種**;(3)僅在前一季接種**;(4)不接種**。試驗結(jié)果因流感類型和亞型、登記季節(jié)接種的**類型和前一季接種的**類型而有所不同，但總體數(shù)據(jù)顯示，在前一季接種**的人群中，**有效性沒有顯著下降。另外有趣的是，研究人員觀察到，在前一季接種過**的人群中，LAIV對甲型流感(H3N2)的有效性在統(tǒng)計學(xué)上有顯著提高，盡管在得出任何結(jié)論之前，這個結(jié)果值得進(jìn)一步研究。
我國地域廣闊，人口眾多，而且氣候復(fù)雜多樣，是季節(jié)性流感的高發(fā)區(qū)，10月23日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《全國流行性感冒防控方案（試行）》，對今冬明春流感防控工作做了安排，并提出5個方面的重點防控措施：疫情監(jiān)測與研判、流感**應(yīng)用、重點場所疫情防控、暴發(fā)疫情處置以及醫(yī)療救治。
流感**側(cè)重點在于預(yù)防，也是最直接有效的防控手段，防控方案中明確提出要"以兒童、老年人、醫(yī)務(wù)人員等為重點人群，參照流感**預(yù)防接種技術(shù)指南等文件，制訂各地的流感**免疫策略和接種方案"；"醫(yī)務(wù)人員要主動接種流感**，在流感流行季前，各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)要免費為本單位醫(yī)務(wù)人員提供流感**接種服務(wù)。感染科、呼吸科等重點科室醫(yī)務(wù)人員要確保全員接種，發(fā)揮典型示范作用"。
目前我國擁有三價流感**生產(chǎn)批文的企業(yè)有北京科興、華蘭生物、深圳賽諾菲、長春長生、長春所、上海所、蘭州所、北京北生研、浙江天元、江蘇先聲衛(wèi)科、艾美漢信**（大連）、大連雅利峰等十幾家企業(yè)。根據(jù)中檢院批簽發(fā)的數(shù)據(jù)，2017年華蘭生物、賽諾菲、長春所、長春長生和北京科興的批簽發(fā)量位居前五，合計市場份額達(dá)83%。但是今年長春長生造假被查處，北京科興因企業(yè)控制權(quán)爭議停產(chǎn)，上海所也停產(chǎn)退出，三大生產(chǎn)主力退出，可能會給**供應(yīng)帶來一定的缺口。
流感屬于季節(jié)性集中爆發(fā)的疾病，用藥需求不是很連續(xù)而具有明顯周期性特點。這就需要藥品監(jiān)管部門和相關(guān)企業(yè)，都要根據(jù)疾病特點，早謀劃，早準(zhǔn)備，及時根據(jù)疾病特點合理調(diào)整生產(chǎn)計劃，確保流感的預(yù)防和治療得到合理的實施。
參考文獻(xiàn)：
1.New study debunks emerging flu vaccine myth
2.《全國流行性感冒防控方案（試行）》
作者簡介：zhulikou431，高級工程師、PDA會員、ISPE會員、ECA會員、PQRI會員、資深無菌GMP專家，在無菌工藝開發(fā)和驗證、藥品研發(fā)和注冊、CTD文件撰寫和審核、法規(guī)審計、國際認(rèn)證、國際注冊、質(zhì)量體系建設(shè)與維護(hù)領(lǐng)域，以及無菌檢驗、環(huán)境監(jiān)控等領(lǐng)域皆具有較深造詣。近幾年開始著力關(guān)注制藥宏觀領(lǐng)域趨勢分析和制藥企業(yè)并購項目的風(fēng)險管理工作。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
