2018年將成為中國**歷史上全社會對**安全的敏感神經(jīng)最脆弱的一年，2019年1月31日，離《**管理法(草案)》征求意見稿最后截止日期（2019年2月3日）還有3天，各大朋友圈、網(wǎng)絡(luò)平臺被一則微博網(wǎng)友@番茄沾蜂蜜爆料的"石家莊發(fā)生五聯(lián)**掉包案，豬隊友，我說你們什么好呢？"的消息瘋狂刷屏，一石激起千層浪，再次給了我們一記重擊，一波未平一波又起，從這個進程來看，自長生生物事件后，2019年1月金湖縣口服過期**事件，2019年1月石家莊五聯(lián)**調(diào)包案，加速推進國家在加快**管理立法決心，樂觀預期2019年上半年政策落地顯然是大概率事件。
一、國產(chǎn)**法規(guī)十多年政策演變
**，關(guān)系人民群眾生命健康，關(guān)系公共衛(wèi)生安全和國家安全，是國家戰(zhàn)略性、公益性產(chǎn)品。目前，我國**研制、生產(chǎn)、流通、預防接種、監(jiān)督管理等相關(guān)規(guī)定散落在藥品管理法、**流通和預防接種管理條例等多部法律法規(guī)中，沒有形成相對完善的監(jiān)管體系。2018年11月11日，《中華人民共和國**管理法（征求意見稿）》發(fā)布，引起社會的廣泛關(guān)注。《中華人民共和國**管理法（征求意見稿）》是將分散在多部法律法規(guī)中的監(jiān)管規(guī)定進行了全鏈條統(tǒng)籌整合，涵蓋**研制、生產(chǎn)、流通、預防接種各個環(huán)節(jié)，將**監(jiān)管提升到法律層級，這也意味著之前國內(nèi)針對**分散監(jiān)管的局面即將結(jié)束，統(tǒng)一完善的**監(jiān)管體系呼之欲出，對打擊國內(nèi)**市場的造假行為、保障公眾的生命安全和社會安定有著重要意義，行業(yè)人士稱這是史上最嚴的**管理法。
二、**大事件
對于老百姓來說，**是一個并不陌生的事物，因為我們出生那一刻起，就開始接種不同的**，來預防各種疾病，但近幾年以來出現(xiàn)的一些情況，讓我們對**的安全性更加關(guān)注，2018年甚至使得人民群眾對國產(chǎn)**的信心跌入谷底，也對監(jiān)管的失位提出了諸多質(zhì)疑。
三、**監(jiān)管展望
我國是世界上的**生產(chǎn)國，年產(chǎn)能超過10億劑次，是世界上為數(shù)不多的能夠依靠自身能力解決全部計劃免疫**的國家之一，國產(chǎn)**約占全國實際接種量的95%以上。近年來，我國逐步構(gòu)建起日益嚴格的**安全標準和生產(chǎn)監(jiān)管體系，**的安全，事關(guān)整個國家的公共衛(wèi)生安全，歷史總是無盡的重復，大亂之后必有大治，所有的行業(yè)變革，需要幾個關(guān)鍵因素：民意，輿論，科學，監(jiān)管缺一不可，現(xiàn)在都具備了。山東**案、長生生物**案、金湖縣過期**事件、石家莊五聯(lián)**調(diào)包案等使得**立法獲得民意和輿論的支持；中檢院的學術(shù)支持；還有習總書記"四個最嚴"改革藥品行業(yè)的決心，一切都就緒了，加速推進國家在加快**管理立法決心，樂觀預期2019年上半年政策落地顯然是大概率事件，希望最嚴**法實施后，對**生產(chǎn)、銷售、運輸、倉儲、注射等每一個環(huán)節(jié)的任何違規(guī)行為，不論大小輕重，監(jiān)管部門都必須從嚴從快懲處，并做到舉一反三，針對發(fā)現(xiàn)的問題，認真查找和彌補存在的風險漏洞，進一步加強制度和體系建設(shè)。
參考來源：
[1] www.npc.gov.cn/npc/flcazqyj/2019-01/04/content_2070153.htm
[2] news.medlive.cn/all/info-news/show-154298_97.html
[3] bbs.guahao.com/topic/gFFcf47472481776205827
作者簡介：滴水司南，男，生物醫(yī)藥高級工程師，立足于生物醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理工作，專注于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，希望在知識的海洋里，用簡單的語言講述不簡單的專業(yè)知識，提供一枚知識的指南針，指引讀者到達知識的彼岸。
點擊下圖，預登記觀展
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
