2020年11月13日,國家藥品監(jiān)督管理局再放大招,官網(wǎng)發(fā)布《牙膏監(jiān)督管理辦法》(征求意見稿),征求意見截止時間2020年12月12日,此規(guī)范對牙膏行業(yè)具有深遠(yuǎn)的意義。此次的《牙膏監(jiān)督管理辦法》(征求意見稿)的發(fā)布,為配合《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(已于2020年6月29日由國務(wù)院公布,自2021年1月1日起施行)的實(shí)施,突破性地從牙膏的原料、產(chǎn)品備案、功效評價等方面設(shè)定了一系列嚴(yán)格的監(jiān)管制度及嚴(yán)厲的處罰措施,以切實(shí)維護(hù)消費(fèi)者健康權(quán)益,這是我國牙膏行業(yè)發(fā)展史上具有里程碑意義的大事。
一、牙膏行業(yè)監(jiān)管的前世今生
牙膏行業(yè)監(jiān)督模式是不斷演變,牙膏剛開始沒有納入化妝品監(jiān)管范圍,到《牙膏監(jiān)督管理辦法》重點(diǎn)規(guī)范牙膏的原料、產(chǎn)品備案、功效評價管理要求,為牙膏管理"量身定制"監(jiān)管制度,充分適應(yīng)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》對于牙膏管理的新要求和產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要,監(jiān)管政策從無到有,不斷演變。
二、最嚴(yán)監(jiān)管時代,給企業(yè)上"緊箍咒",給消費(fèi)者送"定心丸"
《牙膏監(jiān)督管理辦法》的出臺及落地,一方面可以促進(jìn)牙膏企業(yè)朝著真正的功效產(chǎn)品邁進(jìn),另一方面在規(guī)范監(jiān)管,給牙膏生產(chǎn)企業(yè)戴上"緊箍咒",另外也能保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益,給他們吃上"定心丸"。《牙膏監(jiān)督管理辦法》共23條,從牙膏的定義、適用范圍、管理職責(zé)、備案人、備案制度、原料管理方式、生產(chǎn)許可制度、備案要求、功效分類目錄、功效評價等方面,對牙膏從生產(chǎn)到銷售整個鏈條上的重要環(huán)節(jié)進(jìn)行了嚴(yán)格規(guī)范,本文為大家梳理了《牙膏監(jiān)督管理辦法》中重點(diǎn)內(nèi)容并結(jié)合自己的解讀與大家分享,如有不妥,懇請大家提出寶貴意見。
參考文獻(xiàn)
[1] www.nmpa.gov.cn
作者簡介:滴水司南,男,生物醫(yī)藥高級工程師,立足于生物醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理工作,專注于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。
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