國(guó)家對(duì)麻 醉藥品藥用原植物以及麻 醉藥品和精 神藥品實(shí)行管制，除有規(guī)定的外，任何單位、個(gè)人不得進(jìn)行麻 醉藥品藥用原植物的種植以及麻 醉藥品和精 神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)。2023年4月18日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局公安部國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于調(diào)整麻 醉藥品和精 神藥品目錄的公告》（2023年第43號(hào)）。當(dāng)天制藥群里有伙伴就問(wèn)我有沒(méi)有最新版的麻 醉藥品和精 神藥品目錄，筆者利用五一假期，梳理匯集了最新版麻 醉藥品和精 神藥品基礎(chǔ)知識(shí)和目錄，如有遺漏，歡迎大家補(bǔ)充。

       一、麻 醉藥品和精 神藥品為什么叫特殊藥品？

       根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，國(guó)家對(duì)麻 醉藥品、精 神藥品、醫(yī)療用毒 性藥品、放 射 性藥品，實(shí)行特殊管理。因此，麻 醉藥品、精 神藥品等是法律規(guī)定的特殊藥品。

       麻 醉藥品：是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生生理依賴性、能成癮癖的藥品。包括天然、半合成、合成的阿 片類、可 卡 因、可 待 因類、大 麻類、藥用原植物及其制劑等。

       精 神藥品：是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。

       《麻 醉藥品和精 神藥品管理?xiàng)l例》（2016年2月6日《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第二次修訂），明確本條例所稱麻 醉藥品和精 神藥品，是指列入麻 醉藥品目錄、精 神藥品目錄(以下稱目錄)的藥品和其他物質(zhì)。目錄由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院公安部門、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。

       二、最新版《麻 醉藥品品種目錄》

       1．2013年，《麻 醉藥品品種目錄（2013年版）》，121種

       根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)網(wǎng)站的查詢，最近的麻 醉藥品目錄是2013年11月11日《食品藥品監(jiān)管總局公安部國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于公布麻 醉藥品和精 神藥品品種目錄的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2013〕230號(hào)）發(fā)布的《麻 醉藥品品種目錄（2013年版）》，自2014年1月1日起施行。收載的麻 醉藥品品種數(shù)量為121種，其中我國(guó)生產(chǎn)及使用的品種及包括的制劑、提取物、提取物粉共有27個(gè)品種。

       麻 醉藥品品種目錄（2013年版）

       2．2015年，《非藥用類麻 醉藥品和精 神藥品管制品種增補(bǔ)目錄》，麻 醉和精 神藥品共116種

       2015-09-29，公安部國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委食品藥品監(jiān)管總局國(guó)家禁毒辦發(fā)布關(guān)于印發(fā)《非藥用類麻 醉藥品和精 神藥品列管辦法》的通知（公通字〔2015〕27號(hào)），同時(shí)發(fā)布非藥用類麻 醉藥品和精 神藥品管制品種增補(bǔ)目錄，麻 醉和精 神藥品共116種。

       非藥用類麻 醉藥品和精 神藥品管制品種增補(bǔ)目錄（2015年）

       3．2023年，關(guān)于調(diào)整麻 醉藥品和精 神藥品目錄的公告（2023年第43號(hào)），新增1種

       2023年4月18日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局公安部國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于調(diào)整麻 醉藥品和精 神藥品目錄的公告》（2023年第43號(hào)），將奧 賽 利定列入麻 醉藥品目錄。

       三、最新版《精 神藥品品種目錄》。

       1．2013年，《精 神藥品品種目錄（2013年版）》，149種（一類68+二類81）

       根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)網(wǎng)站的查詢，最近的精 神藥品目錄是2013年11月11日《食品藥品監(jiān)管總局公安部國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于公布麻 醉藥品和精 神藥品品種目錄的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2013〕230號(hào)）發(fā)布的《精 神藥品品種目錄（2013年版）》，自2014年1月1日起施行，共有149個(gè)品種，其中第一類精 神藥品有68個(gè)品種，第二類精 神藥品有81個(gè)品種。目前，我國(guó)生產(chǎn)及使用的第一類精 神藥品有7個(gè)品種，第二類精 神藥品有29個(gè)品種。

       第一類精 神藥品目錄（2013年版）

       2019年，國(guó)家藥監(jiān)局公安部國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于將含 羥 考 酮復(fù)方制劑等品種列入精 神藥品管理的公告（2019年第63號(hào)）1(種)

       2019年9月1日起將口服固體制劑每劑量單位含 羥 考 酮堿超過(guò)5毫克，且不含其它麻 醉藥品、精 神藥品或藥品類易制 毒化學(xué)品的復(fù)方制劑列入第一類精 神藥品管理"。

       2．2023年，關(guān)于調(diào)整麻 醉藥品和精 神藥品目錄的公告（2023年第43號(hào)），新增1種

       2023年4月18日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局公安部國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于調(diào)整麻 醉藥品和精 神藥品目錄的公告》（2023年第43號(hào)），將每劑量單位含氫可 酮堿大于5毫克，且不含其它麻 醉藥品、精 神藥品或藥品類易制 毒 化學(xué)品的復(fù)方口服固體制劑列入第一類精 神藥品目錄。

       第二類精 神藥品目錄（2013年版）

       3．2015年，關(guān)于將含可 待 因復(fù)方口服液體制劑列入第二類精 神藥品管理的公告（2015年第10號(hào)）1(類)

       2015年5月1日起將含可 待 因復(fù)方口服液體制劑（包括口服溶液劑、糖漿劑）列入第二類精 神藥品管理。包括

       1.復(fù)方磷酸可 待 因溶液

       2.復(fù)方磷酸可 待 因溶液（Ⅱ）

       3.復(fù)方磷酸可 待 因口服溶液

       4.復(fù)方磷酸可 待 因口服溶液（Ⅲ）

       5.復(fù)方磷酸可 待 因糖漿

       6.可愈 糖漿

       7.愈酚 待因口服溶液

       8.愈酚 偽麻待因口服溶液

       4．2017年，卡芬 太 尼等4種芬 太 尼類物質(zhì)列入該目錄管制4(種)

       2017年3月1日起實(shí)施《非藥用類麻 醉藥品和精 神藥品管制品種增補(bǔ)目錄》。

       5．2017年，4種新精 神活性物質(zhì)列入增補(bǔ)目錄4(種)

       2017年7月1日實(shí)施《非藥用類麻 醉藥品和精 神藥品管制品種增補(bǔ)目錄》。

       6．2018年，"4-氯 乙 卡 西 酮等32種物質(zhì)被列管"32(種)

       2018年9月1日起公安部、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定將4-氯 乙 卡 西 酮等32種物質(zhì)列入非藥用類麻 醉藥品和精 神藥品管制品種增補(bǔ)目錄。

       7．2019年，將芬 太 尼類物質(zhì)列入增補(bǔ)目錄1類

       2019年5月1日起，公安部、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定將芬 太 尼類物質(zhì)列入《非藥用類麻 醉藥品和精 神藥品管制品種增補(bǔ)目錄》，"芬 太 尼類物質(zhì)"是指化學(xué)結(jié)構(gòu)與芬 太 尼（Ｎ-[1-（2-苯乙基）-4-哌啶基]-Ｎ-苯基丙酰胺）相比，符合以下一個(gè)或多個(gè)條件的物質(zhì)：

       一、使用其他酰基替代丙?；?/p>

       二、使用任何取代或未取代的單環(huán)芳香基團(tuán)替代與氮原子直接相連的苯基；

       三、哌啶環(huán)上存在烷基、烯基、烷氧基、酯基、醚基、羥基、鹵素、鹵代烷基、氨基及硝基等取代基；

       四、使用其他任意基團(tuán)（氫原子除外）替代苯乙基。

       8．2019年，國(guó)家藥監(jiān)局公安部國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于將含 羥 考 酮復(fù)方制劑等品種列入精 神藥品管理的公告（2019年第63號(hào)）2(種)

       2019年9月1日起將口服固體制劑每劑量單位含 羥 考 酮堿不超過(guò)5毫克，且不含其它麻 醉藥品、精 神藥品或藥品類易制 毒 化學(xué)品的復(fù)方制劑、丁丙 諾啡與納 洛 酮的復(fù)方口服固體制劑列入第二類精 神藥品管理"。

       9．2019年，國(guó)家藥監(jiān)局公安部國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于將瑞馬 唑侖列入第二類精 神藥品管理的公告(2019年第108號(hào))1(種)

       2020年1月1日起，將"瑞馬 唑侖(包括其可能存在的鹽、單方制劑和異構(gòu)體)列入第二類精 神藥品管理"

       10．2021年，將合成大 麻素類物質(zhì)和氟 胺 酮等18種物質(zhì)列入增補(bǔ)目錄1類+18(種)

       2021年7月1日起，公安部、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定將合成大 麻素類物質(zhì)和氟 胺 酮等18種物質(zhì)列入《非藥用類麻 醉藥品和精 神藥品管制品種增補(bǔ)目錄》。

       "合成大 麻素類物質(zhì)"是指具有下列化學(xué)結(jié)構(gòu)通式的物質(zhì)：

       R¹代表取代或未取代的C3-C8烴基；取代或未取代的含有1-3個(gè)雜原子的雜環(huán)基；取代或未取代的含有1-3個(gè)雜原子的雜環(huán)基取代的甲基或乙基。

       R²代表氫或甲基或無(wú)任何原子。

       R³代表取代或未取代的C6-C10的芳基；取代或未取代的C3-C10的烴基；取代或未取代的含有1-3個(gè)雜原子的雜環(huán)基；取代或未取代的含有1-3個(gè)雜原子的雜環(huán)基取代的甲基或乙基。

       R⁴代表氫；取代或未取代的苯基；取代或未取代的苯甲基。

       R⁵代表取代或未取代的C3-C10的烴基。

       X代表N或C。

       Y代表N或CH。

       Z代表O或NH或無(wú)任何原子。

       11．2023年，關(guān)于調(diào)整麻 醉藥品和精 神藥品目錄的公告（2023年第43號(hào)），新增5種

       2023年4月18日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局公安部國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于調(diào)整麻 醉藥品和精 神藥品目錄的公告》（2023年第43號(hào)），將蘇沃 雷生、吡侖 帕奈、依他 佐辛、曲馬 多復(fù)方制劑列入第二類精 神藥品目錄；將每劑量單位含氫 可 酮堿不超過(guò)5毫克，且不含其它麻 醉藥品、精 神藥品或藥品類易制 毒 化學(xué)品的復(fù)方口服固體制劑列入第二類精 神藥品目錄。

       參考文獻(xiàn)

       [1] http://www.gov.cn/