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從研發(fā)日看諾華未來管線布局

熱門推薦: 諾華 研發(fā)管線 核酸藥物
作者:W&D  來源:CPHI制藥在線
  2024-02-06
2月5日,諾華27億歐元收購MorphoSys,進(jìn)一步擴(kuò)展和補(bǔ)充其在腫瘤學(xué)優(yōu)勢治療領(lǐng)域的產(chǎn)品線。

從研發(fā)日看諾華未來管線布局

       2月5日,諾華27億歐元收購MorphoSys,進(jìn)一步擴(kuò)展和補(bǔ)充其在腫瘤學(xué)優(yōu)勢治療領(lǐng)域的產(chǎn)品線。2024年剛過去的一個(gè)月,諾華動(dòng)作不斷,1月2日,諾華與Voyager Therapeutics達(dá)成合作協(xié)議,授權(quán)使用衣殼技術(shù)平臺和開發(fā)治療亨廷頓病和SMA的基因療法,交易總額達(dá)13億美元;1月5日,諾華宣布收購信瑞諾醫(yī)藥,將獲得兩款在研腎病治療藥物;1月7日,諾華與舶望制藥達(dá)成合作協(xié)議,重點(diǎn)布局小核酸藥物領(lǐng)域,獲得一款I(lǐng)期臨床項(xiàng)目的全球權(quán)益以及心血管疾病的另外兩個(gè)靶點(diǎn)項(xiàng)目,合作總金額近42億美元。諾華不斷加速優(yōu)化管線布局,也許從去年11月的研發(fā)日能夠窺探一二。

       一、發(fā)展歷程

       諾華起步于1758年的化學(xué)品銷售公司(Geigy)、1840年CIBA公司以及1886年的山德士(Sandoz),三家公司主營為染料銷售和生產(chǎn),趕上了染料化工的快速發(fā)展機(jī)遇,逐步成為全球有影響力的化工企業(yè)。然而,1970年前后,石油危機(jī)爆發(fā),化工原材料價(jià)格暴漲,多數(shù)化工企業(yè)紛紛倒閉,一些化工巨頭開始轉(zhuǎn)型制藥領(lǐng)域。1884年,Sandoz和CIBA逐步涉足仿制藥領(lǐng)域,推出了葡糖糖酸鈣等劃時(shí)代藥物,Geigy進(jìn)入醫(yī)藥領(lǐng)域時(shí)間相對較晚,1949年推出第一個(gè)重磅藥物--保泰松。1996年,三家公司合并成諾華制藥,諾華制藥正式誕生,當(dāng)時(shí)員工總數(shù)超10萬人,業(yè)務(wù)領(lǐng)域廣泛,但也面臨化工等傳統(tǒng)主營業(yè)務(wù)快速下滑、制藥基礎(chǔ)薄弱等問題,逐步開始改革之路,加速聚焦創(chuàng)新 藥業(yè)務(wù),2023年剝離山德士仿制藥業(yè)務(wù)后,諾華成功"瘦身"為專注創(chuàng)新藥的巨頭,2023年財(cái)報(bào)顯示營收同比增長10%,凈利潤同比增長62%,初步顯示出轉(zhuǎn)型的成功。

       2023年11月的研發(fā)日活動(dòng),諾華詳細(xì)闡述最新的發(fā)展規(guī)劃及進(jìn)展,未來將持續(xù)聚焦心腦血管、免疫系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、腫瘤等四大疾病領(lǐng)域,鞏固化學(xué)、生物等兩大技術(shù)領(lǐng)域優(yōu)勢,在核酸藥物、靶向放 射性配體療法、基因和細(xì)胞治療等三大新興領(lǐng)域加大投入。從其重點(diǎn)關(guān)注領(lǐng)域來看,諾華似乎在創(chuàng)新藥領(lǐng)域始終"特立獨(dú)行",2023年全球醫(yī)藥巨頭紛紛掃貨、布局ADC領(lǐng)域,沒有諾華身影;GLP-1靶點(diǎn)藥物如火如荼,也沒有諾華身影;曾經(jīng)卷出天際的PD-1,依然沒有諾華身影;諾華似乎始終保持著"眾人皆醉我獨(dú)醒"的狀態(tài),持續(xù)深耕化學(xué)藥、生物藥等優(yōu)勢方向,加大投入核酸藥物、靶向放 射性配體療法、基因和細(xì)胞治療等新技術(shù)領(lǐng)域,三大新技術(shù)逐步成為營收增長的重要力量,放 射性配體療法Pluvicto銷售額9.8億美元,同比增長261% ;小核酸藥物L(fēng)eqvio銷售額3.55億美元,同比增長217%,差異化競爭優(yōu)勢已經(jīng)顯現(xiàn)。

       二、三大新技術(shù)領(lǐng)域

       1.核酸藥物

       諾華在核酸藥物領(lǐng)域布局的重要里程碑始于2019年以97億美元收購The Medicines Company,獲得了上文提到的重要產(chǎn)品Leqvio,次年,該產(chǎn)品即獲得FDA批準(zhǔn)上市,預(yù)計(jì)年銷售峰值將達(dá)30億美元。該產(chǎn)品的成功,加快了諾華核酸藥物布局,2023年以來,陸續(xù)完成多筆大額收購、合作,包括10億美元收購DTx Pharma、與Ionis合作開發(fā)降血脂藥物、與舶望制藥達(dá)成重磅合作等。

       2.靶向放 射性配體療法

       2023年ADC領(lǐng)域熱點(diǎn)不斷,諾華卻未涉足其中,其實(shí)早在十幾年前,諾華就在ADC領(lǐng)域投入巨大資源,但始終未取得理想結(jié)果。于是,諾華"另辟蹊徑"切換賽道,選擇了療效相對更好、副作用較低的放 射性配體療法領(lǐng)域。目前擁有Pluvicto 和Lutathera兩款上市產(chǎn)品,2023年銷售額分別為9.8億美元和6.1億美元。諾華發(fā)展該領(lǐng)域策略也類似于核酸藥物,通過收購和合作加快布局,2023年先后與Bicycle Therapeut、3B Pharmaceuticals GmbH等達(dá)成重磅合作。

       3.基因和細(xì)胞治療

       諾華較早進(jìn)入細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域,開發(fā)了全球第一款CAR-T新藥,生產(chǎn)技術(shù)成熟、產(chǎn)能充足。同時(shí),諾華不斷通過并購、合作,持續(xù)鞏固領(lǐng)先優(yōu)勢,包括與Dyno Therapeutics、Sangamo Therapeutics、Voyager、傳奇生物等展開合作,收購Avrobio等。

       三、小結(jié)

       諾華發(fā)展歷史已超百年,從曾經(jīng)的染料化工企業(yè)逐步發(fā)展成為業(yè)務(wù)領(lǐng)域大而全的制藥巨頭,然后又逐步"瘦身"成為專注于創(chuàng)新藥的企業(yè)。其發(fā)展歷程,對于國內(nèi)新藥研發(fā)企業(yè)雖說難以借鑒,但也具有一定的啟示意義,尤其是如何保持定力,持續(xù)深耕企業(yè)擅長領(lǐng)域以及"不跟風(fēng)"打造差異化競爭優(yōu)勢。

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