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中國(guó)公司引領(lǐng)ADC研發(fā)管線

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作者:roger  來(lái)源:CPHI制藥在線
  2024-05-16
中國(guó)在新癌癥治療領(lǐng)域的重大創(chuàng)新和存在,是成為ADC市場(chǎng)重要參與者的基礎(chǔ)。

       抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)是一個(gè)快速增長(zhǎng)的治療類別,據(jù)GlobalData預(yù)測(cè),到2030年,該研究領(lǐng)域的收入將超過450億美元。

       中國(guó)公司正在引領(lǐng)ADC趨勢(shì),在前十的研發(fā)公司中占了一半,它們正在尋求潛在利潤(rùn)回報(bào)。

活躍ADC研發(fā)管線數(shù)量排名前十的公司

圖1 活躍ADC研發(fā)管線數(shù)量排名前十的公司。來(lái)源:GlobalData

       中國(guó)在新癌癥治療領(lǐng)域的重大創(chuàng)新和存在,是成為ADC市場(chǎng)重要參與者的基礎(chǔ)。ADC通過接頭將單克隆抗體的特異性與細(xì)胞毒性藥物的效力結(jié)合起來(lái),以選擇性靶向并消除癌細(xì)胞。這種抗體導(dǎo)向的癌癥殺傷具有顯著增加當(dāng)前癌癥治療(如化療)結(jié)果的潛力。然而,接頭技術(shù)和結(jié)合方法的最新進(jìn)展重新激發(fā)了人們對(duì)這一領(lǐng)域的興趣。因此,ADC正在引領(lǐng)靶向癌癥治療的新時(shí)代,預(yù)計(jì)到2030年銷售額將增長(zhǎng)433%,收入將超過450億美元。

       按活躍ADC研發(fā)管線數(shù)量計(jì)算,百奧賽圖(Biocytogen Pharmaceuticals)是領(lǐng)先的公司,有23款活躍ADC正在開發(fā)中。然而,其藥物尚未達(dá)到臨床階段,因?yàn)橛?種藥物處于臨床前階段,17種藥物處于發(fā)現(xiàn)階段。Biocytogen是一家全球生物技術(shù)公司,以創(chuàng)新技術(shù)推動(dòng)新型抗體藥物的研發(fā)。Biocytogen公司建立在基因編輯技術(shù)的基礎(chǔ)上,利用基因工程專有的轉(zhuǎn)基因小鼠用于全人類單克隆/雙特異性/多特異性抗體發(fā)現(xiàn)、雙特異性抗體-藥物偶聯(lián)物發(fā)現(xiàn)、納米抗體發(fā)現(xiàn)和TCR模擬抗體發(fā)現(xiàn)的平臺(tái),探索針對(duì)約1000個(gè)靶標(biāo)的超過40萬(wàn)個(gè)全人類抗體序列的現(xiàn)成庫(kù)的全球合作伙伴關(guān)系。截至2023年12月31日,共有103項(xiàng)治療性抗體和多項(xiàng)臨床資產(chǎn)共同開發(fā)/許可/轉(zhuǎn)讓協(xié)議和47項(xiàng)轉(zhuǎn)基因小鼠許可項(xiàng)目已在全球建立,包括與跨國(guó)制藥公司的若干合作伙伴關(guān)系。Biocytogen率先開發(fā)了用于臨床前研究的藥物靶點(diǎn)敲入人源化模型。Biocytogen總部位于北京,在中國(guó)(江蘇海門、上海)、美國(guó)(波士頓、舊金山)和德國(guó)(海德堡)設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。

       按13種藥物的活躍ADC研發(fā)管線計(jì)數(shù)計(jì)算,普方生物(ProfoundBio)排名第八。該公司開發(fā)了兩種不同的專有連接藥物技術(shù)平臺(tái),是所有中國(guó)公司中非常先進(jìn)的,有三種藥物處于第二階段。其中一種藥物Rina-S是一種潛在的同類最 佳ADC,于2024年初獲得美國(guó)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的快速通道認(rèn)證,用于治療卵巢癌。普方生物創(chuàng)始于美國(guó)西雅圖,三位公司共同創(chuàng)始人擁有超過50年互補(bǔ)的ADC等新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。ProfoundBio是一家臨床階段生物治療公司,專注于開發(fā)具有治愈癌癥患者潛力的新型抗體療法?;趧?chuàng)新技術(shù)平臺(tái),ProfoundBio開發(fā)了一個(gè)由多種候選藥物組成的研發(fā)管線,這些候選藥物目前正處于發(fā)現(xiàn)、臨床前開發(fā)和臨床階段,目標(biāo)是廣泛的腫瘤。截止目前,ProfoundBio已完成逾13800萬(wàn)美金融資,投資來(lái)源于中國(guó)國(guó)內(nèi)的投資基金。

       杭州多禧生物、上海親合力生物、普方生物和蘇州宜聯(lián)生物的總部位于中國(guó)長(zhǎng)三角地區(qū)。該地區(qū)是浙江和上海交通大學(xué)等中國(guó)頂 尖研究機(jī)構(gòu)的所在地,也是中國(guó)經(jīng)濟(jì)最發(fā)達(dá)、最繁榮的地區(qū)之一。這些因素在吸引人才和投資、促進(jìn)醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新方面發(fā)揮著重要作用。這些公司的黃金地段提供了豐富的學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)生態(tài)系統(tǒng),吸引了人才和投資。

       ?這些中國(guó)企業(yè)在一個(gè)日益突出的藥品類別中的高水平創(chuàng)新反映出該地區(qū)已成為制藥領(lǐng)域的一個(gè)強(qiáng)勢(shì)區(qū)域。中國(guó)在經(jīng)歷長(zhǎng)期的CRO發(fā)展,擁有藥明康德、康龍化成等CRO龍頭企業(yè),雖然這些公司離新藥研發(fā)還有一段距離,但其積累的藥物合成經(jīng)驗(yàn)卻異常豐富,使得中國(guó)成為國(guó)際合成化學(xué)的一個(gè)重要領(lǐng)地。而ADC更多需要豐富的合成經(jīng)驗(yàn),中國(guó)的合成化學(xué)發(fā)展,無(wú)疑為ADC公司的發(fā)展提供了基礎(chǔ)。據(jù)估計(jì),2021年中國(guó)CRO的市場(chǎng)規(guī)模約為648億元人民幣,2026年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1904億人民幣,年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到24%。

       參考來(lái)源:[1]https://www.pharmaceutical-technology.com/analyst-comment/adc-chinese-companies-pipeline/?cf-view.

       

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